灭菌德信网页版_德信(中国)袋定义分类标准
发布时间:2013/09/09 09:08:09 阅读量:3063 次
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医用或者医疗消毒灭菌用,适合的灭菌消毒方式有EO环氧乙烷消毒灭菌、steam高温高压蒸汽湿热消毒灭菌、gamma钴60辐照消毒灭菌。其使用方法和作用:医疗器械装进德信网页版_德信(中国)袋然后封口,进行灭菌消毒,利用德信网页版_德信(中国)袋透过灭菌因子,不透过细菌的半透析透过性再进行专业机构苏州大学医学检测所对EN868的专业检测后表明德信网页版_德信(中国)袋老化阻菌可以达到3至5年对象:医用手套医用注射器,止血纱布,手术洞巾,医用导管气管插管,手术衣防护服,血管内导管,留置针,电刀笔,肝素帽,三通旋塞,吼罩,球囊,人工关节,封堵器等医疗耗材德信网页版_德信(中国)和高端医疗器械的德信网页版_德信(中国)
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规格尺寸: 一般按客户要求定做。
厂家资质:ISO13485认证,CFR820,美FDA认证,10万级净化车间,5000平方米厂房,注册资本500万
执行标准:ISO11607,EN868和GB/T19633
相关标准:ISO14644,ISO10993,ISO14971,ISO11135/GB18279环氧乙烷灭菌,ISO11137辐照灭菌,ISO11134/GB18278/ISO17665(NEW)湿热灭菌
产品类别:纸纸袋;纸塑袋;吸塑盖材;吸塑纸;透析纸;塑塑袋;铝箔袋
产品材质: 一面纸(杜邦tyvek特卫强纸/法国医用透析纸/英国医用吸塑纸)+一面复合塑膜
客户群对象:医疗器械厂家,或者医院
产品保质期:三至五年阻菌(安保,安全的保证德信网页版_德信(中国))
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封边剥离力的大小测试;分离时无纸屑;封边阻菌渗漏的测试无渗漏等
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注意事项:破损不得使用,禁止二次使用!
参考文件
[1] GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的德信网页版_德信(中国)
[2] GB/T 5402-2003 纸和纸板 透气度的测定(中等范围) 葛尔莱法
[3] ISO /DIS 22611防传染原衣物 阻微生物污染气溶胶穿透性试验方法
[4] ISO 22612-2005防传染原衣物 防护衣料阻微生物污染尘埃穿透性试验方法
[5]ASTM F 1980《无菌医疗器械德信网页版_德信(中国)的加速老化试验标准指南》
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